OK DEL GARANTE AL MONITORAGGIO DEITRAPIANTI DI CELLULE E TESSUTI UMANI


Dati anonimi e no all'identificazione anche indirettadei pazienti

Via libera del Garante privacy su uno schema di Accordo tra il Governo, le Regioni ele province autonome di Trento e Bolzano con il quale si intende avviare unaricognizione a livello nazionale dei  trapianti sperimentali di cellule etessuti umani (cornee, cute, valvole cardiache) e dei nuovi medicinali perterapie avanzate.

L'Accordo,che tiene conto delle indicazioni fornite dall'Ufficio del Garante nel corso dicontatti informali, esclude la raccolta di dati personali e  prevede dirilevare per ogni trattamento terapeutico (terapia cellulare somatica, terapiagenica, ingegneria tissutale, trapianto sperimentale) informazioni sul numerodei pazienti coinvolti, lo scopo del trattamento e  le patologie curate, il numero delle reazioni o gli eventi avversi gravi.

Nell'esprimereparere favorevole il Garante ha comunque chiesto di innalzare ulteriormente legaranzie, adottando  opportuni accorgimenti di aggregazione dei datirelativi al numero dei pazienti coinvolti da parte delle strutture sanitarie alfine di escludere il rischio di identificazione anche indiretta dei pazienti.Il sistema, in attesa dell'istituzione del registro nazionale in materia,prevede che il Ministero della salute metta a disposizione sul proprio sito dueschede. La prima, compilata dalla struttura  sanitaria che ha effettuato itrattamenti, va trasmessa alla autorità regionale o provinciale di riferimento,che a sua volta  riempie la seconda scheda con i dati riepilogativiregionali.

Ledue schede vanno poi inviate da Regioni e province autonome al Ministero dellasalute attraverso una apposita casella di posta elettronica certificata. Ognisei mesi, con le stesse modalità le strutture sanitarie devono provvedereall'aggiornamento dei dati, mentre l'elenco dei trattamenti terapeutici censiti e delle strutture sanitarie che li hanno effettuati dovrà essere pubblicatoannualmente sul sito del Ministero.